藥品技術服務合同 　　甲方：_______公司乙方：____________ 　　開發有限公司依據 的規定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。 　　一、技術標的【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料（不包括臨床實驗部分，以下同。）原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。 　　二、技術成果服務要求及驗收標準 　　1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。 　　2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。 　　3.確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性，并保證該產品的穩定性達到質量標準。 　　三、技術服務費及支付方式 　　1、技術服務總費用：人民幣拾萬圓。 　　2、支付方式：分期付款。 　　3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓（50，000元）整； 　　4、乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓（30，000元）整； 　　5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內，甲方支付乙方人民幣壹萬圓（20，000元）整。 　　四、雙方責任和義務甲方責任與義務： 　　1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。 　　2.負責申報樣品的包裝和滅菌。 　　3.提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。 　　4.負責與該新藥相關的申報工作（包括生物等效性試驗等）和支付相應的費用。 　　5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。乙方責任與義務： 　　1、負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。 　　2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。 　　3、負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。 　　五、時間進度和工作安排 　　1、本合同簽訂后乙方 根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品； 　　2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交 甲方，由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。 　　六、風險的承擔和違約的責任 　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術 有關規定承擔違約責任。 　　2、出現以下情況，由乙方負責并 30日內退還甲方已支付全部經費。 　?。?）乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權； 　　（2）由 乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產批件。 　　3、由 甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。