藥品委托配送管理制度
藥品委托配送管理制度(通用12篇)
隨著社會一步步向前發展,很多情況下我們都會接觸到制度,制度就是在人類社會當中人們行為的準則。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是小編收集整理的藥品委托配送管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品委托配送管理制度 1
一、目的
規范中藥飲片配送管理工作,保證中藥飲片運輸及時,確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件,最大程度減少配送過程對中藥飲片質量的影響,保證配送到我公司門店的中藥飲片質量。
二、適用范圍
適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運輸、配送環節的所有崗位人員。
三、依據
《藥品經營質量管理規范》及國家有關藥品運輸的有關規定,特制定本制度。
四、職責
受委托企業、公司質量管理部相關人員對此制度實施負責。
五、委托承運管理內容
1、公司委托其他單位配送中藥飲片,應當對受委托方配送中藥飲片的質量保障能力進行審計,索取運輸車輛的相關資料,符合20xx版GSP要求的運輸設施設備條件和要求的方可委托。
2、委托配送中藥飲片應與受委托方簽訂委托配送協議,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容。
2.1《中藥飲片運輸服務協議》的關鍵內容包括:運輸工具、運輸時限、提貨送達地點、操作人員、保證藥品質量與安全的措施和責任等運輸質量要求,并明確賠償責任和賠償金額。
2.2公司質量管理部應要求并監督受委托方嚴格履行委托配送協議,防止因在途時間過長影響藥品質量。
3、定期對受委托方的`配送設施設備、人員資質、質量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行審計,并將審計報告存檔;
3.1受托方運輸質量保障能力除符合GSP運輸設施設備條件和要求外,還要符合公司相關的規章制度。
3.2運輸工具必須有有效的檢定合格證和驗證合格文件。
3.3對受托方審計的內容應包括:
3.3.1相關資質證照:(道路運輸經營許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等,運輸特殊管理藥品的應取得國家規定的相關運輸資質證明)
3.3.2質量管理(組織機構、管理制度、應急機制)
3.3.3運輸設施設備(車輛數量、類型、車況、保險)
3.3.4運輸人員(身份證、駕駛證、健康、培訓檔案)等。
3.3.5必要時,企業應實地考察受托方質量保障能力。
4、配送人員管理
4.1所有受委托配送人員必須應當接受相關法律法規、藥品專業知識、相關制度和標準操作規程的培訓,經考核合格后,方可上崗。并且有培訓檔案。
4.2所有受委托配送人員必須持有健康證,并且有健康檔案。
4.3所有受委托運輸人員都應有駕駛證。
5、記錄管理
5.1受委托方配送中藥飲片應有記錄,實現配送過程的質量追溯。中藥飲片運輸記錄內容至少應包括:發貨時間、發貨地址、送達時間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單(票)單號、中藥飲片名稱、規格、件數、運輸方式、委托經辦人、受委托單位等。記錄應至少保存5年。
5.2以上記錄由受委托方填寫,填寫后交公司質管部存檔。
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