醫藥公司管理制度范文
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醫藥公司管理制度范文篇1
第一節質量管理體系
第五條本公司應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
第六條本公司制定的質量方針文件應當明確本公司總的質量目標和要求,并貫徹到藥品經營活動的全過程。
第七條本公司質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。
第八條本公司應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時,組織開展內審。
第九條本公司應當對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。
第十條本公司應當采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條本公司應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。
第十二條本公司應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責,承擔相應質量責任。
第二節組織機構與質量管理職責
第十三條本公司應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位,明確規定其職責、權限及相互關系。
第十四條本公司負責人是藥品質量的主要責任人,全面負責本公司日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保本公司實現質量目標并按照本規范要求經營藥品。
第十五條本公司質量負
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