重大醫療事故應急預案 　　重大醫療事故應急預案 　　在平凡的學習、工作、生活中，有時會出現一些意料之外的事件或事故，為了減小事故造成的危害，很有必要提前準備一份具體、詳細、針對性強的應急預案。那么問題來了，應急預案應該怎么寫？下面是小編為大家收集的重大醫療事故應急預案，歡迎閱讀與收藏。 　?。ㄒ唬┚幹颇康?　　指導和規范藥品（醫療器械）安全事件的應急處置，有效預防、積極應對、及時控制藥品（醫療器械）安全事故，建立統一、快速、高效的藥品（醫療器械）安全事件應急處置機制，最大限度地減少藥品（醫療器械）安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害，保障公眾身體健康、生命和財產安全，維護正常社會秩序。 　?。ǘ┚幹埔罁?　　依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》和《浙江省重大藥品（醫療器械）安全事故應急預案》、《*市突發公共事件總體應急預案》等，制定本預案。 　?。ㄈ┻m用范圍 　　本預案適用于藥品（醫療器械）在正常使用中造成社會公眾病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害，造成嚴重社會影響的藥品（醫療器械）安全事故。 　　（四）工作原則 　　1.以人為本，快速反應。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務。事發前要采取防范措施，事發后要迅速處置，最大程度地減少危害和影響。 　　2.統一領導，分級管理。堅持統一領導，按照藥品（醫療器械）安全事故的范圍、性質和危害程度，實行分級管理。 　　3.嚴密監測，群防群控。加強日常監測，及時分析、評估和預警，對藥品（醫療器械）安全事故做到早發現、早報告、早控制。加強群防群控，有序組織和動員社會力量參與藥品（醫療器械）安全事故的防范和應急處置工作。 　　4.依靠科技，有效處置。發揮專家在藥品（醫療器械）安全事故中信息研判、決策咨詢、專業救援、應急搶險、事件評估等方面的作用。妥善處理應急措施與常規管理的關系，合理把握非常措施的運用范圍和實施力度，使應對藥品（醫療器械）安全事故的工作規范化、制度化、法制化。 　　 一、事故分級 　　按藥品（醫療器械）安全事故的性質、危害程度和涉及范圍，分為四級。 　?。ㄒ唬┨貏e重大事故（Ⅰ級） 　　1.事故危害特別嚴重，對全省及其他地區造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的； 　　2.發生跨地區（香港、澳門、臺灣）跨國藥品（醫療器械）安全事故，造成特別嚴重社會影響的； 　　3.出現藥品（醫療器械）群體不良反應的人數超過5O人，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為； 　　4.出現3例以上死亡病例的； 　　5.國務院或者國家食品藥品監管局認定的其它特別重大藥品（醫療器械）安全事故。 　?。ǘ┲卮笫鹿剩á蚣墸?　　1.事故危害嚴重，影響范圍涉及省內2個以上市級行政區域的； 　　2.超出市政府應急處置能力的； 　　3.藥品（醫療器械）群體不良反應發生率高于已知發生率2倍以上；不良反應發生人數30人以上5O人以下，且有嚴重不良