制藥技術轉讓合同樣本3(精選31篇)
制藥技術轉讓合同樣本3篇1
項 目 名 稱:
片 技術及臨床批件轉讓合同 受讓方(甲方):
公司 轉讓方(乙方):簽 訂 時 間:簽 訂 地點:有 效 期 限:
中國科學技術部印制
技 術 轉 讓 合 同
受讓方(甲方):_____有限公司 住 所 地:______法定代表人:_____項目聯系人:
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉讓方(乙方):
住 所 地:
法定代表人:
項目聯系人:
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號:
依據《民法典》的規定,合同雙方就_____片項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
?。ㄒ唬╉椖棵Q
中藥 類新藥_____片的全部技術及藥物臨床試驗批件。
?。ǘ╉椖亢献鞯膬热莺鸵? 1.乙方將自行開發的、具有自主知識產權的_____片(以下簡稱_____片)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證_____片項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2.甲方按照本合同規定條款向乙方支付_____片項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1.乙方在收到甲方支付的
第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2.乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件 中審批結論的要求,補充完成第_____項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1.甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有_____片項目的全部相關技術及專利申請權。
2.甲方擁有_____片項目新藥證書持有者的署名權,以及新藥證書的獨家所有權。
3.甲方擁有_____片項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4.甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5.甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6.甲方負責組織對乙方提供的_____片項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7.甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8.甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9.甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10.甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
1
1.甲方負責對有關技術資料保密。
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1.乙方負責提供_____片項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)電子
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